新华网：国内首款抗流感1类新药“玛舒拉沙韦”获批上市

【来源：江西省药监局_媒体报道】

3月27日，青峰医药下属子公司科睿药业自主研发的1类化学创新药物伊速达®玛舒拉沙韦片（GP681）正式获得国家药品监督管理局批准上市。

据介绍，玛舒拉沙韦是全球第2个，中国首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物。它是一种全新作用机制的核酸内切酶抑制剂，作用靶点是流感病毒RNA聚合酶酸性蛋白。与传统抗流感药物的作用机制不同，RNA聚合酶酸性蛋白抑制剂可更早干预病毒生命周期，直接阻碍成熟病毒的形成。

日前，中日友好医院曹彬团队在《自然·医学》杂志上发表了最新研究成果。研究通过随机双盲对照试验的设计证明了玛舒拉沙韦在改善流感症状和清除病毒的有效性和安全性，同时发现耐药率低是其重要特点。

玛舒拉沙韦在前期研究中显示出良好的耐受性和半衰期长的药代动力学特性。在动物研究中，团队发现其靶器官肺的浓度明显高于血液中的浓度，提示该药物有望克服该靶点耐药率高的问题。

据悉，江西省科技厅聚焦创新药全链条发展，强化有组织科研，部署实施了2023年度江西省重大科技研发专项项目“新型抗流感1类新药GP681的研究与产业化”，全力推进国内首个具有全新机制的小分子抗流感药物研发。（记者 魏依晨)

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