这一新型抗菌药物开出济南首日处方 开启多重耐药感染治疗新格局

大众网记者 孙淼 济南报道

“抗菌药物耐药（AMR）是当今全球面临的最大健康威胁之一。长期滥用、错误使用抗生素，不仅影响治疗效果，还可能带来包括微生物耐药在内的严重危害。该问题也成为全球性公共卫生问题之一。如果抗生素耐药性持续上升，即使轻微感染也可能会危及患者生命，严重感染则可能无法治疗，许多常规医疗操作或因风险过高无法进行，威胁患者生命安全。”

正如山东大学齐鲁第二医院重症医学科主任医师魏峰涛所述，在临床面临的诸多耐药菌中，由革兰阴性菌引起的耐药感染，就是让临床医生颇为棘手的难题。 8月14日，新型抗菌药物思福诺开出济南首日处方，此前该创新药物已在上海，北京等多地上市，标志着应对多重耐药革兰阴性菌感染治疗领域取得突破性进展，开启多重耐药感染精准治疗新格局。

山东大学齐鲁第二医院重症医学科主任医师魏峰涛开出思福诺济南首日处方。

迫在眉睫

超级细菌感染带来的生命挑战

“细菌耐药是一种自然现象，细菌与生俱来的耐药即为细菌的固有耐药，在进化过程中由于不断接触抗生素产生基因突变或通过耐药质粒转移而获得的耐药性为细菌的获得性耐药。”魏峰涛介绍道，耐药细菌的存在会使细菌对于药物的敏感性降低，从而降低药物治疗疾病的效果甚至使其失效。

据了解，在临床面临的诸多耐药菌中，碳青霉烯耐药革兰阴性菌十分棘手，尤其是近年来迅速增加的碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌，因耐药机制复杂、治疗手段有限，为患者生命健康带来严重威胁。

“产生碳青霉烯酶是肠杆菌目细菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药最主要的机制。金属酶是碳青霉烯酶的重要亚型，作为当前最难应对的耐药酶之一，它可水解几乎所有β-内酰胺类抗生素，耐药菌株突变速度非常快，而且常与其他耐药酶共同表达，导致传统治疗方案疗效差，严重威胁患者生命。”魏峰涛解释说，产金属β-内酰胺酶的碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌感染的危险因素众多，包括既往定植、使用抗菌药物、侵入性操作等，感染部位可包含呼吸道、血液及腹腔等，是具有高死亡风险的急重症多重耐药超级细菌感染。由于没有针对性药物，给临床治疗感染性疾病带来了严峻挑战。

精准直击

填补产金属酶感染治疗空白

据了解，世界卫生组织（WHO）2024年发布的细菌重点病原体清单中，碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌被认为是对公共卫生构成最严重威胁的抗生素耐药的细菌病原体之一，列入关键优先级名单。

在2025年6月获得国家药品监督管理局正式批准的思福诺，可用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内感染，医院获得性肺炎，包括呼吸机相关性肺炎。

据魏峰涛介绍，该新型抗菌药物由氨曲南（一种单环β-内酰胺类抗生素）和阿维巴坦（一种非β-内酰胺的β-内酰胺酶抑制剂）组合而成。金属酶作为一类当前β-内酰胺酶抑制剂无法抑制的β-内酰胺酶，可水解几乎所有β-内酰胺类抗生素，但对氨曲南等单环类β-内酰胺抗生素无作用。然而，金属酶常同时会与其他β-内酰胺酶表达，这些β-内酰胺酶会水解氨曲南，限制了氨曲南单药治疗的临床应用。氨曲南与阿维巴坦的联合使用可恢复氨曲南对同时产金属酶和其他β-内酰胺酶的细菌的抗菌活性。

“新型抗菌药物氨曲南/阿维巴坦是首个可以覆盖产金属β-内酰胺酶肠杆菌目细菌的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，克服了既往β-内酰胺酶抑制剂复方制剂不能覆盖产金属β-内酰胺酶的问题，填补了国内临床治疗空白，为这类‘超级细菌’感染治疗提供了新‘武器’。”魏峰涛说。

精准治疗

开启多重耐药感染治疗新格局

不仅如此，据介绍，思福诺还是全球首个能够覆盖碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，具有广谱抑酶活性，对应对多重耐药革兰阴性菌感染治疗具有重要意义，在改善患者治疗结局的同时降低耐药发生风险，也有助于遏制这类超级细菌的进一步扩散。目前，思福诺在北京、上海、杭州、济南、长沙、成都等全国多地医院已经陆续开展临床使用，正加速惠及更多患者，满足临床治疗需求。

“新型抗菌药物的临床可及，可以延缓耐药性的产生并最大化患者获益。”魏峰涛表示，对于耐药菌高流行区域及高危患者通过同步进行药敏与酶型鉴定，可以加速诊断。在准确识别病原体和耐药机制的基础上，早期精准抗菌治疗是降低死亡风险的有效干预措施，可以改善碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌感染患者预后。

“近年来，抗生素耐药的形势日益严峻，从单一耐药到多重耐药再到泛耐药，遏制细菌耐药性的产生和蔓延已迫在眉睫。新药研发速度往往赶不上细菌耐药性产生的速度，但却要付出极高的成本。因此，规范地使用抗生素以减缓细菌耐药性的产生显得尤为重要。”魏峰涛提醒广大公众，对于普通百姓而言，不擅自购买或者服用抗生素，生病时最好问诊医生再确定是否需要服用抗生素以及所需服用的抗生素种类。按疗程、剂量用药，在医生的指导下服用抗生素，不擅自延长或者缩短服药时间、改变服药剂量。

“只有我们共同努力，才能让微生物的‘反抗’无处可逃。”魏峰涛坚定地表示。