什么是撤回知情
撤回知情同意是指 受试者撤回其参与研究的意愿,不再继续参与临床试验。这是受试者随时退出研究权利的一种表现。撤回知情同意书是受试者在研究进行中的任何阶段都有权做出的决定,不需要经过研究者的同意。
当受试者决定撤回知情同意时,医生应当询问其在停药后是否愿意参与安全性访视,并建议受试者再进行一次末次访视以确保安全性。如果受试者拒绝参与后续的安全性访视,研究者应在病史中详细记录这一情况。
需要注意的是,即使受试者撤回了知情同意,试验期间收集的数据仍然可以使用,但前提是这些数据的使用符合相关的伦理和法律规定,并且已经获得了受试者的同意(如果适用)。
综上所述,撤回知情同意是受试者的一项基本权利,研究者应当尊重并妥善处理受试者的这一决定。
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